大家应该还记得电影《阿凡达》里主角用意识操控阿凡达身体，带给我们的无限想象。然而现在已经不是科幻了——国内已有有截瘫患者靠脑机接口，能通过意念控制外骨骼站起来走路；还有截肢患者能用“机械手”自己吃饭、喝水，而这背后的技术就是——脑机接口。
脑机接口，在日常新闻中不常活跃，因此我们了解这一方向也较少，曾经我还将其从周报当中删除，直到“十五五”规划，特意将脑机接口做为未来重点行业进行标注。我才意识到脑机接口这一行业，同样值得重视。
更何况，目前脑机接口，中美可以说是并驾齐驱，独步全球的，根据中国信息通信研究院的报告显示，中美两国 在脑机接口领域的专利数占全球总数的七成，企业数占全球总数的六成，融资占全球总数的七成。
在中国具备脑机接口行业的全球竞争力的技术背景下，又有政策强力支持，国内脑机接口行业有望出现10倍的投资机遇。
一、脑机接口简介
脑机接口是什么？
脑机接口（Brain Computer Interface, BCI），指通过在大脑内部神经活动与外部控制设备之间建立直接连接通路，实现脑与机之间信息交互与功能整合的新一代智能交互技术。
由三部分组成：脑、机和接口。
“脑”即大脑，更多地指大脑神经活动信号，如头皮脑电、皮质脑电、局部场电位等；
“机”即机器，一般指计算机、轮椅、假肢、家居等人类能够控制的设备；
“接口”即利用机器学习或模式识别算法将神经活动信号转换为机器能够识别的控制信号，实现大脑和机器的连接。
脑机接口重在接口，它为从外部定量地了解大脑内部状态或意图变化提供了可能。
脑机接口的原理基础是神经科学，利用传感器采集并放大神经电生理信号。
大脑中枢神经元膜电位的变化会产生锋电位（spikes）或动作电位（action potentials），并且神经细胞突触间传递的离子移动会产生场电位（field potentials）。可以利用传感器采集并放大这些神经电生理信号。
脑机接口技术就是通过捕捉这些神经电生理信号，然后进行操作机器。
因此我们可以看出脑机接口核心的就是这些信号的采集。
根据信号采集方式的不同，脑机接口技术可以分为非侵入式、半侵入式和侵入式三种类型。
1、 侵入式：壁垒最高，国内外顶尖团队已陆续进入临床验证阶段，
其中Neuralink 获 FDA 突破性认证，全球累计植入总数已达 19 例，主要包括脊髓损伤、肌肉萎缩等临床治疗领域；国内侵入式脑机接口产品及临床注册进展在近期也取得了显著突破，其中博睿康的植入式神经刺激系统（NEO）进入创新审批通道，并在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验中取得显著成果，阶梯医疗发布第二代 256 通道无线植入式脑机接口系统（WRS02），相较于 Neuralink 厚度更薄、柔软度更高，景昱医疗实现了全球首个侵入式脑机接口系统获 NMPA 批准上市，主要针对成瘾类精神疾病群体，上市公司中，博拓生物参股青石永隽布局难治性重症抑郁领域的植入式脑机接口已进入型检阶段。
2、 半侵入式/介入式：相较于侵入式的安全性更高、临床操作难度相对更低，
以美国 Precision 为代表，其 Layer7 皮质接口获 FDA 批准可用于临床短期商业化植入，国内的脑虎科技、芯智达、博睿康等的临床试验有序推进；上市公司中，心玮医疗的介入式脑机接口已完成动物试验、即将进入临床验证阶段，
三博脑科已围绕脑机接口建立科研、临床验证、投资三大平台，充分发挥其临床终端优势，如福建院区参与完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验，此外还与和泽启元科技达成战略合作，持续深化在脑科学、人工智能、脑机接口等领域的布局。
3、 非侵入式：安全性最高、门槛相对最低，国内外医疗和消费场景已陆续落地应用，
其中翔宇医疗已获批脑电图机，年内有望实现多款 BCI 康复设备上市，诚益通多款脑机接口融合的康复设备已进入注册阶段，并已推出面向 C 端的产品样机，乐普医疗旗下子公司睿瀚医疗在非侵入式 BCI+康复系统方面已形成产品与落地应用，并取得多张 NMPA 二类注册证。
从目前市场的生态来说，八成以上企业从事无创研发。
无创技术路线更具安全优势，市场接受度更高，低成本特性降低了研发门槛，且商业周期相对较短，更多中小型公司参与其中；
有创技术涉及手术植入等高风险操作环节，相关产品必须经过严格的伦理审查、多阶段临床试验以及长期的安全性验证流程，具有较高的技术壁垒，并在特定应用场景中具有不可替代性。
二、脑机接口行业产业链分析
无论是侵入式还是非侵入式，脑机接口的产业链都遵循着基本原理：脑、机、接口。
从产业链的角度看与脑相连接的接口仍旧是技术壁垒最高的环节。
脑机接口产业链主要包括技术研发、产品制造和场景应用，形成了上游核心器件与 技术、中游系统集成与方案提供、下游应用场景的产业链结构。
上游核心器件与技术是产业链的基础，主要包括电极材料与制造、芯片与硬件平台、 算法与软件三个细分领域。电极材料与制造领域，侵入式电极以柔性电极、高密度微电 极阵列为主要发展方向，非侵入式电极则以干电极、柔性传感器为主；芯片与硬件平台 领域，信号采集芯片主要用于多通道信号同步采集，信号处理芯片主要是专用智能芯片； 算法与软件领域，信号处理算法多用于降噪、特征提取等，解码模型分为专用算法和普 适算法，开发平台则为相关技术研发和应用提供工具支持。
中游系统集成与方案提供是产业链的核心，负责将上游核心器件整合为完整的脑机 接口系统，并根据下游应用场景的需求提供定制化服务。具体分为三类：一是侵入式系 统提供商，多用于医疗的植入式系统研发与生产；二是非侵入式系统提供商，多用于消 费电子和大众健康领域的产品开发；三是综合解决方案提供商，提供从硬件设备到软件 算法的一体化服务。
下游应用场景是产业链的需求端，决定了市场规模的增长潜力和产业发展方向。目 前，脑机接口的应用场景已覆盖医疗健康、消费电子、工业与专业应用、科研等领域。
医疗健康是目前规模较大的应用领域，主要包括神经康复、神经疾病治疗、辅助沟通、 精神健康监测等，是当前市场发展的主要驱动力；
消费电子领域的应用包括娱乐互动、 智能设备控制、健康监测等，随着技术的普及和成本的降低，市场潜力逐步增长；
工业与专业应用领域包括高危环境作业辅助、精密操作支持等，具有特定的市场需求；科研 领域的应用主要为脑科学研究提供技术工具，助力基础研究的开展。
由于脑机接口行业仍旧处于一个早期阶段，故我们很难从产业链现有的价值链或者现有的行业需求去准确的判断。
产业链的跟踪仍旧是后续的重要工作。
目前全球脑机接口市场正处于逐步增长阶段，技术进步、政策支持和需求释放共同推动 市场规模扩大，根据 Precedence Research 发布的数据，2024 年全球脑机接口市场规模 约 27.4 亿美元。据麦肯锡测算，2030 年全球脑机接口在医疗应用领域的市场规模或达 400 亿美元，随着临床应用的逐步推广和消费电子产品的不断普及，市场将进入稳步增长阶段。
三、脑机接口的产业催化因素
根据我目前了解到的资讯来看，脑机接口的催化主要来自于三个方向。
第一是政策加持
今年10月，《关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》正式发布，其前瞻布局未来产业的部分引发广泛关注；规划明确提出，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。
这是继“十四五”规划将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目之后，“脑机接口”首次被明确列为未来产业六大方向之一，标志着这一领域正式上升至国家战略层面。
同时自今年 3 月国家医保局出台《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次将脑机接口纳入医保，实现了产品+支付的商业闭环初步建立，之后，湖北、浙江、江苏、广东、北京等地医保局陆续制定明确收费细则，涵盖非侵入式、侵入式，助力脑机接口技术的临床应用落地。
第二是技术发展
今年6月，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院与相关企业（阶梯医疗），成功开展了我国首例侵入式临床试验，标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。
该超柔性神经电极具备高密度、大范围、高通量、长时间的稳定在体神经信号采集能力，最大程度上降低了对脑组织的损伤，已相继完成在啮齿类、非人灵长类和人脑中长期植入和稳定记录验证。
超柔性电极仅约头发丝的1/100
手术过程精确到毫米级别，高精度的电极植入可以为后续的信号采集和解码奠定重要基础。
该系统搭载脑机操作系统，可灵活多种物理和数字设备，已实现了对20多种数字/物理设备的精准意念操控，在相近训练时长下，信息传输速率（BPS）与马斯克Neuralink受试者水平相当，是国内团队首次利用MEMS高通量、高分辨率柔性脑机接口开展的长期植入临床试验研究。
半侵入式脑机接口“北脑一号”：是国际上首次实现百通道以上，高通量、无线全植入、准实用化的半侵入式脑机系统，“北脑一号”128通道的柔性高密度薄膜电极可通过手术方式贴敷在患者硬脑膜外，不触及脑组织，生物相容性高、信号质量优异，手术后患者头皮完全缝合，手术风险非常低。
“北脑二号”1024通道有线版已实现猴子用意念拦截运动目标的突破性成果，临床应用的微型无线全植入产品也正在加速研发中；今年，这套设备有望升级为“无线版”，并制作出工程机，有望于明年进入临床验证阶段。
《Nature》2025年值得关注的科学事件：在全球8个值得关注的科学事件里，NEO微创脑机接口系统，作为中国“脑机接口”领域的代表被Nature News 以“读心机”（Mind-reading machines）技术为主题做了特别报道。
NEO是无线且微创的脑机接口，配有8个电极，通过微创手术将硬币大小的脑机接口系统植入颅骨上头皮下，实时传输并储存全部脑电数据，是一个长期稳定可靠的双向闭环脑机接口系统；
目前已完成三例脊髓损伤患者的手术植入，是全国首个通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查的植入脑机接口系统，将在食药监和器审中心专家指导下，在标准不降低、程序不减少的前提下，予以优先审批，以尽快完成临床试验及注册上市流程。
由博睿康医疗科技（上海）有限公司研发，目前进入进入 Pre-IPO 融资阶段。
同时海外Synchron公司的估值接近10亿美元，这使其成为仅次于Neuralink的第二大最有价值的大脑植入公司。
Synchron的旗舰设备Stentrode位于大脑顶部的血管中，通过循环系统穿入到位，不需要脑部手术，目前，Stentrode已经在10人中进行了测试，它位于大脑中产生运动的部分附近，使患者能够用他们的思想，基于苹果公司内置的辅助功能和新的脑机接口人机接口设备(BCI HID)协议，可以使用该公司的可植入式脑机接口来操作iPad主屏幕、打开应用程序和编写文本
第三就是融资
一级市场属于专业的投资机构，如果他们看到某一行业具备临界价值，就会加大对该行业的资本投入及估值提升，
今年我国脑机接口领域已完成近 30 起融资，总额超 50 亿元，其中强脑科技已挂出 IPO 预披露文件、拟赴港或科创板上市，博睿康同步进入 Pre-IPO 融资，阶梯医疗于 12 月 22 日再度完成 B+轮融资、并获上海国投领投，智冉医疗于 2025 年 8 月完成超 3 亿元 A 轮融资，图灵脑机近日获天使轮投资。
四、脑机接口相关概念公司
由于目前脑机接口仍旧处于实验室向产业化迈进的过程，也就是一个0~1的过程！
因此我们只是当成一个概念在看待，短期内主要是估值的提升，而非业绩的成长。
1、三博脑科：以神经专科为特色的医疗服务集团
公司密切关注脑机接口相关技术发展趋势，聚焦医疗领域的脑机接口应用，主要关注侵入式、半侵入式或介入式脑机接口的研究与应用。
公司前期对国内一些具有前瞻技术和核心优势的脑机接口及脑科学创新公司进行了考察和技术交流，目前正在推进合作事宜；
此外，公司正在积极筹备设立脑科学创新基金，与公司一起进行相关产业投资和业务协同的布局，不断提升公司的临床诊疗水平，进一步增强公司的科技赋能。
2、诚益通：基于脑电精确解码人机交互与神经功能评估应用
公司脑机接口业务由控股子公司脑连科技主导，以研发为核心驱动力，聚焦高性能脑机接口核心硬件与脑电信号解码算法的自主研发与技术迭代，持续提升在信号采集、处理到分析全链条的技术竞争力；公司依托与清华大学的深度战略合作，打通了从实验室研究到产业化落地的全链条转化路径；在侵入式/非侵入式两种技术路径上均有布局，并针对不同应用场景形成各自的重点方向。
3、翔宇医疗
在优势领域精耕细作的同时，公司在康复机器人、脑机接口、AI医疗等领域推出更多满足临床需求和医康养护市场需求的产品及解决方案。
公司“脑机接口技术+自有康复设备”的一体化产品整合优势，有望进一步提升公司的产品竞争力，可快速构建脑机接口多中心整体解决方案。
公司与临床机构合作打造脑机接口康复治疗与神经调控中心，加速脑机接口产品应用、推广。公司牵头成立脑机接口康复技术创新联合体，形成“基础研究-临床转化-产业落地”的全链条协同体系。公司成立Sun-BCI Lab脑科学实验室，自研自产芯片、电极、算法、整机等核心部件，脑电采集装置和康复设备兼容性较好。
4、爱朋医疗
在脑机接口方向，公司始终坚持以产品创新和技术创新为核心驱动力，将持续深化传感器、电极、脑电信号处理及应用算法研究，积极推进围术期脑状态监测、睡眠疾病诊治、多动症与专注力提升、癫痫预警等精神类疾病诊疗的临床应用。公司已成立人工智能与脑机工
程研究院，该研究院将以技术研发为导向，推动医疗器械人工智能在技术研发、临床转化及商业化方面落地，专注于疼痛管理、麻醉与
镇静、精神诊疗三大领域。同时，公司积极加强与知名院校、科研院所的交流合作，推动科技创新和产业落地的深度融合。
5、心玮医疗
和南开大学合作，国内首家介入式脑机接口公司，可通过血管介入方式在颅内大脑皮层壁植入芯片，采集到高质量脑电信号。目前已顺利完成羊、猴子的动物实验，预计 26 年开展人体试验；介入式脑机接口技术无侵入，且脑电信号采集稳定+高质量，有望成为未来消费娱乐级场景的首选。（核心周期投研）
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